含Pimecrolimus或Tacrolimus成分的外用皮膚藥膏

衛生署於96年1月31日修訂前公告的仿單加刊警語：

「長期使用topical calcineurin抑制劑之安全性尚未建立。雖然因果關係尚未確立，但在使用topical calcineurin抑制劑（包括：pimecrolimus與tacrolimus）治療之病患中，有極少數惡性腫瘤（malignancy，例如：皮膚癌或淋巴癌等）的案例報告。因此，任何年齡層患者使用該藥品都必須避免連續長期使用，且僅能使用於異位性皮膚炎（atopic dermatitis）病灶部位，該藥品並未被核准使用於2歲以下兒童」。

高榮 北榮台灣地區異位性皮膚炎患者使用tacrolimus油膏之療效與安全性評估：Tacrolimus油膏是專為異位性皮膚炎開發之局部使用、非類固醇類之免疫調節劑。我們選擇78名台灣地區兩歲以上之中、重度異位性皮膚炎患 者進行一多醫學中心、開放、單一藥物、為期四週之治療試驗，試驗期間給予0.03%或0.1%的tacrolimus油膏，針對其療效與安全性作進一步探 討。我們發現醫師臨床整體評估、濕疹面積與嚴重度指標、患部體表面積百分比及患者/家屬對癢的評估，在第一週後都有顯著的改善，並且其療效能持續到試驗結 束。在安全性方面，tacrolimus之血中濃度大都在安全下限(1.5 ng/ml)之下。最常見之副作用包括使用後有短暫之灼熱感、搔癢情形及刺痛感，但大都在三天內便消失(佔52%)。在我們的臨床試驗中可以發現， tacrolimus油膏在治療異位性皮膚炎患者是具療效且安全的。(中華皮誌22 : 15-22, 2004)